- Опубліковано в Експертній думці
Lispro, що вводиться за допомогою безголкового ін’єктора QS-M, призводить до більш раннього та більшого впливу інсуліну, ніж звичайна шприц-шприц-ручка, і більшого раннього цукрознижувального ефекту з аналогічною загальною ефективністю.
Мета: Метою цього дослідження є оцінка фармакокінетичних і фармакодинамічних (PK-PD) профілів лізпро, який вводили суб’єктам із Китаю за допомогою безголкового струминного ін’єктора QS-M.
Дизайн і методи дослідження: було проведено рандомізоване, подвійне сліпе, подвійне фіктивне, перехресне дослідження.Було набрано вісімнадцять здорових добровольців.Lispro (0,2 одиниці/кг) вводили за допомогою безголкового струминного ін’єктора QS-M або звичайної ручки.Було проведено семигодинний евглікемічний кламп-тест.У цьому дослідженні було залучено вісімнадцять добровольців (дев'ять чоловіків і дев'ять жінок).Критеріями включення були: некурці віком 18–40 років з індексом маси тіла (ІМТ) 17–24 кг/м2;особи з нормальними біохімічними тестами, артеріальним тиском і електрокардіографією;суб’єкти, які підписали інформовану згоду.Критеріями виключення були: суб’єкти з алергією на інсулін або іншим алергічним анамнезом;особи з хронічними захворюваннями, такими як діабет, серцево-судинні захворювання, захворювання печінки або нирок.Суб'єкти, які вживали алкоголь, також були виключені.Дослідження було схвалено Комітетом з етики Першої афілійованої лікарні медичного університету Чунціна.
Результати: спостерігалася більша площа під кривою (AUC) концентрації інсуліну та швидкості інфузії глюкози (GIR) протягом перших 20 хвилин після ін’єкції лізпро за допомогою струминного ін’єктора порівняно з інсуліновою ручкою (24,91 ± 15,25 проти 12,52 ± 7,60 мг). .кг-1, P < 0,001 для AUCGIR, 0-20 хв; 0,36 ± 0,24 проти 0,10 ± 0,04 U хв L-1, P < 0,001 для AUCINS, 0-20 хв).Безголкова ін’єкція продемонструвала менший час для досягнення максимальної концентрації інсуліну (37,78 ± 11,14 проти 80,56 ± 37,18 хв, P < 0,001) і GIR (73,24 ± 29,89 проти 116,18 ± 51,89 хв, P = 0,006).Не було відмінностей у загальній експозиції інсуліну та гіпоглікемічних ефектах між двома пристроями.Висновок: Lispro, що вводиться за допомогою безголкового ін’єктора QS-M, призводить до більш раннього та більш високого впливу інсуліну, ніж звичайна шприц-ручка, а також до більшого раннього цукрознижувального ефекту з аналогічною загальною ефективністю.
Час публікації: 29 квітня 2022 р