- Опубліковано в Експертній думці
Lispro, що вводиться за допомогою безголкового ін’єктора QS-M, призводить до більш раннього та більш високого впливу інсуліну, ніж звичайна шприц-ручка, а також до більш раннього цукрознижувального ефекту з аналогічною загальною ефективністю.
Мета: Метою цього дослідження є оцінка фармакокінетичних і фармакодинамічних (PK-PD) профілів лізпро, що вводиться за допомогою безголкового струминного ін’єктора QS-M суб’єктам із Китаю.
Дизайн і методи дослідження: було проведено рандомізоване, подвійне сліпе, подвійне фіктивне, перехресне дослідження.Було набрано вісімнадцять здорових добровольців.Lispro (0,2 одиниці/кг) вводили за допомогою безголкового струминного ін’єктора QS-M або звичайної ручки.Було проведено семигодинний евглікемічний кламп-тест.У цьому дослідженні було залучено вісімнадцять добровольців (дев'ять чоловіків і дев'ять жінок).Критеріями включення були: некурці віком 18–40 років з індексом маси тіла (ІМТ) 17–24 кг/м2;особи з нормальними біохімічними тестами, артеріальним тиском і електрокардіографією;суб’єкти, які підписали інформовану згоду.Критеріями виключення були: суб’єкти з алергією на інсулін або іншим алергічним анамнезом;особи з хронічними захворюваннями, такими як діабет, серцево-судинні захворювання, захворювання печінки або нирок.Суб'єкти, які вживали алкоголь, також були виключені.Дослідження було схвалено Комітетом з етики Першої афілійованої лікарні медичного університету Чунціна.
Результати. Спостерігалася більша площа під кривою (AUC) концентрації інсуліну та швидкості інфузії глюкози (GIR) протягом перших 20 хвилин після ін’єкції лізпро струминним ін’єктором порівняно з інсуліновою ручкою (24,91 ± 15,25 проти 12,52 ± 7,60 мг). .кг-1, P < 0,001 для AUCGIR, 0-20 хв; 0,36 ± 0,24 проти 0,10 ± 0,04 U хв L-1, P < 0,001 для AUCINS, 0-20 хв).Безголкова ін’єкція продемонструвала менший час для досягнення максимальної концентрації інсуліну (37,78 ± 11,14 проти 80,56 ± 37,18 хв, P < 0,001) і GIR (73,24 ± 29,89 проти 116,18 ± 51,89 хв, P = 0,006).Не було відмінностей у загальній експозиції інсуліну та гіпоглікемічних ефектах між двома пристроями.Висновок: Lispro, що вводиться за допомогою безголкового ін’єктора QS-M, призводить до більш раннього та більш високого впливу інсуліну, ніж звичайна шприц-ручка, а також більш раннього цукрознижувального ефекту з аналогічною загальною ефективністю.
Час публікації: 29 квітня 2022 р